DB-1303/BNT323

     

    ・覆盖HER2不同表达水平 子宫内膜癌患者的全球临床领先的HER2 ADC药物

    ・全球临床领先的HR+/HER2低表达乳腺癌 HER2 药物

    ・已经在中国进入III期临床的针对HER2+BC的TOP1-ADC药物

    药物设计的主要亮点

    ・采用可切割连接子及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计

    ・旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，，，，包括旁观者杀伤效应

    优势特点
    临床数据
    ・多线治疗后的末线人群中疗效优异
    ・HER2表达EC(潜在注册研究):UORR为58.8%，，，，uDCR为94.1%
    ・HER2表达实体瘤(I/lla期):uORR为44.2%，，，UDCR为88.5%
    ・安全性良好可控
    开发计划
    ・子宫内膜癌 (2L+)、、、、HER2+ BC(2L)及HR+/HER2低表达BC的注册临床试验
    关键预期催化因素
    ・向美国FDA 递交子宫内膜癌全球上市申请
    ・向CDE递交HER2+乳腺癌适应症中国上市申请
    ・HER2+乳腺癌临床数据发布
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